지난달 발표된 연간 재무 보고서에 따르면, 파이저의 연간 매출은 636억 달러에 달해 전년 대비 7% 증가했습니다. Vyndaqel, Eliquis 및 새로 인수한 제품 Seagen의 비-코로나 제품 라인이 모두 좋은 시장 성과를 달성함에 따라 2025년에 더 많은 주요 규제 결정과 3상 시험 결과가 나올 것으로 예상됩니다 . 2024년 말 추세에 따르면, 글로벌 제약 시장은 2025년에도 계속 성장할 것으로 예상되며, 시장 규모는 1.5조 달러를 넘어설 수 있습니다. 이는 주로 신흥 시장(중국, 인도 등)과 혁신적 치료법(생물학적 치료제 및 유전자 치료 등)에 의해 주도됩니다. 화이자와 같은 선도적 기업은 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 회사는 또한 연구 개발에 대한 투자를 늘릴 것입니다.
2월 데이터에 따르면, 지난 3년간 화이자의 주주 수익률은 마이너스 34%를 기록했습니다. 이는 부분적으로 코로나19 관련 매출 감소와 시장 경쟁 심화에 따른 것입니다. 월가 분석가들은 파이저가 주가 하락 추세를 반전시키기 위해 긴급히 새로운 제품군에 의존해야 한다고 생각합니다.
1년 반에 걸친 백신 특허 분쟁이 종식될 수도
3월 5일, 독일 뒤셀도르프 법원은 화이자와 바이온텍이 모더나의 새로운 최고 백신 특허를 침해했다고 공식 판결하고, 관련 수익과 보상금을 공개하라고 요구했습니다.
화이자와 바이오엔텍이 공동 개발한 새로운 코로나바이러스 백신인 코미르나티는 전 세계에서 승인된 최초의 mRNA 백신 중 하나이며, 모더나의 스파이크박스도 mRNA 기술을 기반으로 합니다. 두 가지 백신은 전염병 동안 수많은 생명을 구했으며, 세 회사는 수십억 달러의 수익을 올렸습니다. 현재 코로나19 팬데믹의 여파는 사그라졌지만, mRNA 기술의 지적재산권 소유권을 둘러싼 격렬한 분쟁이 발생하고 있습니다.
이 특허 소송은 여러 관할권에서 시작되어 미국에서 유럽까지 글로벌 법적 게임을 형성했습니다. 이 특허 소송의 기원은 전염병 기간으로 거슬러 올라갈 수 있습니다. 2022년 8월 26일, Moderna는 미국 매사추세츠 연방법원과 독일 뒤셀도르프 지방법원에 Pfizer와 BioNTech를 상대로 특허 침해 소송을 제기했습니다. Moderna는 Pfizer와 BioNTech의 Comirnaty가 2010년부터 2016년 사이에 신청한 세 가지 핵심 특허를 침해했다고 주장합니다. 해당 특허는 화학적 변형, 전장 스파이크 단백질 인코딩, 지질 나노입자(LNP) 전달 시스템 등 mRNA 기술 분야의 주요 혁신을 포괄합니다.
화이자와 바이오엔텍은 자사 백신이 바이오엔텍의 독점 기술을 기반으로 하며 모방품이 아니라고 주장합니다. 그들은 2022년 12월에 반소를 제기하여 Moderna의 특허가 "너무 광범위"하고 2015년 이전에 공개된 "근본적인 개념"을 포함한다는 이유로 무효화해 달라고 법원에 요청했습니다.
모더나는 코미르나티 판매 금지나 저소득 국가에서의 판매에 대한 보상을 요구하지 않으며, 고소득 시장에서의 상업적 관행에 대한 로열티만 요청할 것이라고 밝혔습니다. 이러한 입장은 지적재산권을 보호하고자 하지만, 백신 대중화를 방해하는 것으로 여겨지고 싶지 않다는 의사를 보여줍니다.
2023년 8월, 화이자와 바이온텍은 미국 특허상표청(USPTO)의 특허심판항소위원회(PTAB)에 "당사자간 검토"를 신청하여 Moderna의 두 특허의 유효성에 의문을 제기했습니다. 이는 해당 특허가 1990년대의 mRNA 연구와 2004년의 문헌과 같은 "선행 기술"에 기반하고 있다고 주장하기 때문입니다. 2024년 5월, 유럽 특허청(EPO)은 Moderna의 주요 특허(EP949)의 유효성을 인정했으며, 이는 Moderna의 승리였습니다. 3월 5일에 이르러 독일 뒤셀도르프 법원은 다시 한번 모더나의 새로운 특허 백신이 침해했다고 판결했습니다.
기술적, 상업적 진보 모두
화이자와 아비나스가 개발한 유방암 치료제인 베프데게스트란트는 3상 임상인 VERITAC-2 시험에서 매우 효과적인 결과를 얻었습니다. 이 약물은 에스트로겐 수용체 1(ER1) 돌연변이가 있는 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 크게 연장시켜, 3상 시험에서 임상적 이점을 보여준 최초의 PROTAC 단백질 분해제가 되었습니다. 업계에서는 이를 종양학 분야에서 화이자의 주요 혁신으로 보고 있으며, ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에게 새로운 희망을 가져다 줄 수도 있습니다. 화이자는 2025년에 규제 기관과 데이터를 공유하고 등록 신청을 진행할 계획입니다.
동시에 생성적 AI는 점차 제약 산업의 모든 측면에 통합되고 있습니다. 인공지능 기술을 적용하는 목적은 약물 연구 개발의 효율성을 높이고, 비용을 절감하며, 새로운 약물의 출시를 앞당기는 것입니다. Deloitte 연구에 따르면, 연간 매출이 650억~750억 달러인 선도적인 바이오제약회사가 5년 동안 AI 구축을 확대하면 최대 50억~70억 달러의 새로운 가치를 창출할 수 있다고 합니다. 시장에서는 2025년까지 신약의 30%가 AI를 통해 발견될 것으로 예상합니다.
다양한 특허 문제로 인한 매출 손실을 메우기 위해 제약 회사들은 다른 사업 방식으로 전략적 협력을 위한 합병 및 인수를 적극적으로 추진하고 있습니다. 앞서 언급했듯이, 파이저는 항체-약물 접합체 분야의 입지를 강화하기 위해 2023년 말에 시젠을 430억 달러에 인수했습니다. 또한, 화이자는 유전자 편집 회사인 빔 테라퓨틱스와 협력하여 새로운 생체 내 염기 편집 프로젝트를 진행하고 있으며, 희귀 질환에 대한 치료법을 개발하기 위해 최대 13억 달러를 지출할 계획입니다.
적어도 2025년까지는 화이자의 성장이 기존 제품과 신약 승인에 더 많이 의존할 가능성이 높으며, 단기적으로 획기적인 돌파구를 찾는 것은 어려울 것으로 보입니다. 장기적으로 2030년 암 치료 목표가 달성된다면 화이자는 예전의 정점으로 돌아갈 수 있을지도 모르지만, 이를 위해서는 시간과 실행이 필요할 것이다. 따라서 신중한 낙관론을 가지고 파이저의 R&D 파이프라인 진행 상황을 면밀히 모니터링해야 하지만, 그 전에는 파이저에 대한 투자 기대치를 서둘러 조정할 필요는 없습니다. 결국, 잠재력이 있더라도 단기적으로 빠른 수익을 얻을 가능성은 거의 없습니다.
